Políticas de Supervisão para NMN no Japão, China, América, Austrália e Canadá

As pesquisas principais sobre NMN vêm sendo conduzidas há uma década de anos. Os Estados Unidos já haviam realizado a comercialização da NMN antes de 1994, com base no anúncio da FDA. O governo japonês do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar divulgou uma decisão sobre NMN como ingrediente alimentar em 2019. E em 2023, a Comissão Nacional de Saúde da China aceita publicamentePropostaspara NMN como aditivo alimentar.

Supervisão Política para a NMN no Japão

Figura 1

O governo do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar publicou as políticas relacionadas de que nenhum item atenda aoCritérios de julgamentoe está inerentemente presente (contida em) alimentos. Foi considerado apropriado dizer que as NMN não são rotuladas como tendo a eficácia de um produto medicinal e que não são presumidas como ingredientes medicinais.(Figura 1)
Ou seja,NMN é regulado como ingrediente alimentar no Japão.De acordo com a legislação japonesa relacionada, a NMN pode ser vendida como suplemento alimentar, mas não pode ser comercializada para benefícios específicos à saúde. NMN não é um medicamento farmacêutico e não precisa de aprovação do governo japonês antes de poder ser vendido. No entanto, os fabricantes de produtos NMN devem garantir que seus produtos atendam aos requisitos de segurança e rotulagem, e que quaisquer alegações feitas sobre o produto sejam precisas e não enganosas.

Política de Supervisão para NMN na China

No início de 2022, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China anunciou a aprovação do registro de NMN como novo ingrediente cosmético, o que significa que é legal para empresas de cosméticos na China que concluíram com sucesso o registro incorporar NMN na produção de cosméticos, enquanto outras empresas que não fizeram o pedido podem usar NMN em seus cosméticos após um período de proteção de três anos.(Figura 2)

Figura 2

O NMN é considerado um novo ingrediente alimentar e ainda não é aprovado para uso como suplemento alimentar. No entanto, em 28 de janeiro de 2023, a Comissão Nacional de Saúde da China divulgou publicamente um aviso sobre a aceitação de novas variedades de aditivos alimentares, indicando que o pedido de NMN como aditivo alimentar havia começado a ser aceito.(Figura 3)

Figura 3

Mas as empresas que produzem NMN na China têm permissão para estabelecer negócios exportadores e o fabricante de matérias-primas das NMN deve garantir que seus produtos atendam aos padrões de exportação relacionados para obedecer aos itens legais correspondentes.

Política de Supervisão para NMN nos Estados Unidos

A FDA (Food and Drug Administration) classifica o NMN como suplemento alimentar e o regula sob a Lei de Saúde e Educação em Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994. Sob a DSHEA, os fabricantes de suplementos alimentares são responsáveis por garantir a segurança e a rotulagem de seus produtos, mas a FDA não revisa nem aprova esses produtos antes de chegarem ao mercado.
Por outro lado, muitas empresas de matérias-primas NMN que vendem NMN podem fazer afirmações autoafirmadas, mas essas alegações não são revisadas ou aprovadas pela FDA. Portanto, quando se trata de NMN como suplemento alimentar, a preocupação dos consumidores com NMN pode não ter sido testada a fundo e pode apresentar efeitos colaterais inesperados.
Mais importante ainda, em outubro de 2022, na carta de resposta a uma empresa chinesa que enviou o pedido para o NDI (novos ingredientes alimentares) do NMN, a FDA mencionou que o NMN está excluído da definição de suplemento dietético sob o item que a FDA autorizou o NMN para investigação como novo medicamento e pode não ser comercializado como ou em um suplemento alimentar. 

Política de Supervisão para NMN na Austrália

Figura 4

Na Austrália, a Therapeutic Goods Administration (TGA) é a agência responsável por regular os produtos terapêuticos, incluindo suplementos alimentares.Suplementos contendo NMN são considerados um tipo de medicina complementar e estão sujeitos à supervisão e regulamentação da TGA.A TGA exige que quaisquer alegações feitas sobre os benefícios de um produto sejam sustentadas por evidências e incluídas no rótulo do produto. A TGA também tem o poder de agir contra empresas que façam alegações falsas ou enganosas sobre seus produtos. (Figura 4)

Figura 5

Especificamente,A TGA demonstrou a eficácia da NMN na manutenção do nível de energia, produção de energia, função do sistema nervoso, saúde do sistema nervoso, saúde da pele, saúde das membranas mucosas corporais, saúde geral e bem-estar e assim por diante.(Figura 5)

Política de Supervisão para NMN no Canadá

Figura 6

No Canadá,O NMN é considerado um produto natural de saúde e é regulado como tal pelo Health Canada.Para ser vendido como um produto natural de saúde, o NMN deve atender a certos requisitos, como possuir licença e ser fabricado de acordo com boas práticas de fabricação (GMPs). Além disso, Há um caso real demonstrado no site oficial de que os produtos NMN ganharam o número NPN para comercializar produtos relacionados.(Figura 6)
No entanto, a principal preocupação no Canadá é que a segurança e a eficácia da NMN como produto de saúde não foram amplamente estudadas e há evidências científicas limitadas que apoiem seu uso para benefícios antienvelhecimento ou outros benefícios à saúde. 


Referências:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx