Políticas de supervisão para NMN no Japão, China, América, Austrália e Canadá

As principais pesquisas de NMN têm sido conduzidas desde uma década atrás. Os Estados Unidos já haviam realizado sua comercialização de NMN antes de 1994 com base no anúncio da FDA. O governo japonês do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar divulgou uma decisão sobre o NMN como ingrediente alimentar em 2019. E em 2023, a Comissão Nacional de Saúde da China aceita publicamentePropostaspara NMN como aditivo alimentar.

SupervisãoPolítica para NMN no Japão

Figura 1

O governo do Ministério da Saúde, Trabalho e Previdência divulgou as políticas relacionadas que não há item atende aCritérios de julgamentoe está inerentemente presente nos alimentos.Considerou-se adequado dizer que os NMN não são rotulados como tendo a eficácia de um medicamento e que não se presume que sejam ingredientes medicinais.( Figura 1)
Ou seja,NMN é regulamentado como um ingrediente alimentar no Japão.De acordo com a lei japonesa relacionada, NMN pode ser vendido como um suplemento alimentar, Mas não pode ser comercializado para benefícios de saúde específicos. NMN não é uma droga farmacêutica e não requer aprovação do governo japonês antes de poder ser vendido. No entanto, os fabricantes de produtos NMN devem garantir que seus produtos atendam aos requisitos de segurança e rotulagem e que quaisquer alegações feitas sobre o produto sejam precisas e não enganosas.

Política de supervisão para NMN na China

No início de 2022, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China anunciou a aprovação do registro do NMN como um novo ingrediente cosmético, o que significa que é legal para as empresas de cosméticos na China que concluíram com sucesso o arquivamento incorporar o NMN na produção de cosméticos, enquanto outras empresas que não fizeram o arquivamento podem usar o NMN em seus cosméticos após um período de proteção de três anos.( Figura 2)

Figura 2

NMN é considerado um novo ingrediente alimentar e ainda não está aprovado para uso como um suplemento dietético. No entanto, em 28 de janeiro de 2023, a Comissão Nacional de Saúde da China divulgou publicamente um aviso sobre a aceitação de novas variedades de aditivos alimentares, indicando que o pedido de NMN como aditivo alimentar havia começado a ser aceito.( Figura 3)

Figura 3

Mas as empresas que produzem NMN na China estão autorizadas a estabelecer negócios de exportação e o fabricante de matérias-primas NMN deve garantir que seus produtos atendam aos padrões de exportação relacionados para obedecer aos itens legais correspondentes.

Política de Supervisão da NMN na América

O FDA (Food and Drug Adminitration) classifica NMN como um suplemento dietético e regula-lo sob o Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) de 1994. Sob DSHEA, os fabricantes de suplementos alimentares são responsáveis por garantir a segurança e rotulagem de seus produtos, Mas o FDA não revisar ou aprovar esses produtos antes que eles cheguem ao mercado.
Por outro lado, muitas empresas de matérias-primas NMN que vendem NMN podem fazer alegações auto-afirmadas, mas essas alegações não são revisadas ou aprovadas pelo FDA. Então, quando se trata de NMN como suplementos dietéticos, a preocupação dos consumidores sobre NMN pode não ter sido completamente testado e pode ter efeitos colaterais inesperados.
Mais importante, em outubro de 2022, na carta de resposta a uma empresa chinesa que submeteu o pedido para o NDI (novos ingredientes dietéticos) de NMN, FDA abordou que NMN é excluído da definição de suplemento dietético sob o item de FDA autorizou NMN para investigação como um novo medicamento e pode não ser comercializado como ou em um suplemento dietético.

Política de Supervisão para NMN na Austrália

Figura 4

Na Austrália, a Therapeutic Goods Administration (TGA) é a agência responsável por regular produtos terapêuticos, incluindo suplementos alimentares.Suplementos contendo NMN são considerados um tipo de medicina complementar e estão sujeitos à supervisão e regulamentação da TGA.A TGA exige que quaisquer alegações feitas sobre os benefícios de um produto sejam apoiadas por evidências e incluídas no rótulo do produto. A TGA também tem o poder de tomar medidas contra empresas que fazem alegações falsas ou enganosas sobre seus produtos.( Figura 4)

Figura 5

EspecificamenteA TGA demonstrou a eficácia do NMN na manutenção do nível de energia, produção de energia, função do sistema nervoso, saúde do sistema nervoso, saúde da pele, saúde da membrana mucosa do corpo saúde geral e bem-estar e assim por diante.( Figura 5)

Política de Supervisão para NMN no Canadá

Figura 6

No Canadá,NMN é considerado um produto de saúde natural e é regulado como tal pela Health Canada.Para ser vendido como um produto natural de saúde, NMN deve atender a certos requisitos, como ter uma licença e ser fabricado de acordo com as boas práticas de fabricação (GMPs). Além dissoHá um caso real demonstrado no site oficial de que os produtos NMN ganharam o número NPN para comercializar commodities relacionadas.(Figura 6)
No entanto, a principal preocupação no Canadá é que a segurança e eficácia do NMN como um produto de saúde não foram extensivamente estudadas e há evidências científicas limitadas para apoiar seu uso para anti-envelhecimento ou outros benefícios para a saúde.


Referências:
//www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
//www.tga.gov.au/resources/artg/390600
//www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
//ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx