FDA declara NMN legal em suplementos alimentares
September 29, 2025 — After nearly three years of pressure from the Natural Products Association (NPA), the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has reversed course and confirmed that Beta (β) Nicotinamide Mononucleotide (NMN) is lawful for use in dietary supplements.
FDA had previously attempted to block NMN from the supplement market, claiming it was first investigated as a new drug. NPA refused to accept that interpretation, filing a citizen petition with FDA, launching a federal lawsuit against the agency in the nation’s capital, and mobilizing industry and consumer support to challenge FDA. In response to the petition and lawsuit, FDA acknowledged evidence that NMN was marketed as a dietary supplement in the United States as early as 2017 and consequently is not excluded from the definition of a dietary supplement.
In its response to the citizen petition, FDA elaborated on its interpretations of the “drug preclusion” or race-to-market clause in the Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (DSHEA). NPA continues to disagree with certain legal interpretations by FDA, but the association is pleased that the agency reconsidered its position that dietary supplement marketing must be “lawful” in determining the race-to-market clause.
“FDA’s decision today confirms NMN is lawful in supplements, and we now call on e-commerce platforms to immediately restore NMN products to the market,” said Daniel Fabricant, Ph.D., president and CEO of NPA. “We will continue pressing Congress, the courts and the Administration until FDA stops abusing the drug preclusion clause once and for all.”
This is not the first time that FDA has changed course in response to NPA actions. In 2022, after NPA filed a citizen petition and lawsuit over FDA’s attempt to exclude NAC (N-acetyl-L-cysteine) from supplements, the agency ultimately issued a final guidance — or policy of enforcement discretion — that allowed NAC products back on the market.
Enquanto a NPA se prepara para celebrar seu 90º aniversário em 2026, a vitória da NMN ressalta seu histórico incomparável de responsabilizar a FDA, defender a escolha do consumidor e entregar resultados onde outros falham.
Bontac: Liderando a Indústria de Redes Nacionais com Tecnologia
Como pioneiro e líder na indústria NMN, BoNTAC desde sua criação em 2012, tem aproveitado tecnologias de biologia sintética, como a biocatálise, para construir vantagens significativas no desenvolvimento de NMN e produtos relacionados. É pioneira globalmente Tecnologia de enzimas completas, agora evoluiu para o Quarta geração, evita resíduos nocivos enquanto melhora a pureza e a segurança do produto.
Com uma biblioteca enzimática abrangente de mais de 2.000 enzimas and a dedicated R&D team of PhD and Master’s researchers, the company has obtained 24 patentes globais de invenção em NMN. BonTático Passou em várias certificações internacionais, incluindo FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, KOSHER, ISO9001, ISO14001 e garante qualidade premium do produto por meio de sua propriedade proprietária “Bonpure” seven-step purification technology, alcançando pureza NMN de até 99.9%.
Como um contribuinte chave para os padrões da indústria e fornecedor estável para mais do que 1.200 empresas no mundo, BonTático também forneceu a matéria-prima NMN usada em pesquisas pela Universidade de Harvard’s Equipe David Sinclair. Olhando para o futuro, a empresa continuará desempenhando um papel de liderança no avanço do desenvolvimento e das aplicações de produtos relacionados.
The clarification of regulatory frameworks is injecting strong momentum into the industry. Guided by its mission—“Green Biotechnology for a Healthy and Better Life”—BonTático Persistirá em promover um crescimento saudável e ordenado da indústria, trazendo o valor para a saúde da biotecnologia de ponta para beneficiar mais consumidores.
FDA had previously attempted to block NMN from the supplement market, claiming it was first investigated as a new drug. NPA refused to accept that interpretation, filing a citizen petition with FDA, launching a federal lawsuit against the agency in the nation’s capital, and mobilizing industry and consumer support to challenge FDA. In response to the petition and lawsuit, FDA acknowledged evidence that NMN was marketed as a dietary supplement in the United States as early as 2017 and consequently is not excluded from the definition of a dietary supplement.
In its response to the citizen petition, FDA elaborated on its interpretations of the “drug preclusion” or race-to-market clause in the Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (DSHEA). NPA continues to disagree with certain legal interpretations by FDA, but the association is pleased that the agency reconsidered its position that dietary supplement marketing must be “lawful” in determining the race-to-market clause.
“FDA’s decision today confirms NMN is lawful in supplements, and we now call on e-commerce platforms to immediately restore NMN products to the market,” said Daniel Fabricant, Ph.D., president and CEO of NPA. “We will continue pressing Congress, the courts and the Administration until FDA stops abusing the drug preclusion clause once and for all.”
This is not the first time that FDA has changed course in response to NPA actions. In 2022, after NPA filed a citizen petition and lawsuit over FDA’s attempt to exclude NAC (N-acetyl-L-cysteine) from supplements, the agency ultimately issued a final guidance — or policy of enforcement discretion — that allowed NAC products back on the market.
Enquanto a NPA se prepara para celebrar seu 90º aniversário em 2026, a vitória da NMN ressalta seu histórico incomparável de responsabilizar a FDA, defender a escolha do consumidor e entregar resultados onde outros falham.
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